Бонефос (Bonefos)

Бонефос (Bonefos) — Клодроновая кислота (Clodronic acid)

Противоопухолевый препарат Бонефос применяется для терапии заболеваний костей и уменьшения метастазов в них при первичном раке груди, является аналогом природного пирофосфата. Имеет высокое сходство с костной тканью, снижает ее разрушение, которое может значительно увеличиваться при онкологических процессах. При применении Бонефоса отмечается уменьшение избыточной концентрации кальция в составе крови и снижается риск возникновения переломов. У пациентов с первичным раком груди при лечении Бонефосом снижается появление метастазов в костях и уменьшается связанная с этим факором смертность.

Действующее вещество препарата клодроновая кислота относится к группе бисфосфонатов и представляет собой аналог естественного пирофосфата. Главным механизмом действия клодроновой кислоты является угнетение активности остеокластов и снижение связанного с этим разрушения костной ткани.

Свойство клодроновой кислоты угнетать разрушение костной ткани у пациентов была подтверждена в ходе гистологических, кинетических и биохимических исследований. Однако, достоверные механизмы этого процесса до конца не исследованы. Бонефос ингибирует активность остеокластов, снижая концентрацию кальция в составе крови, а также выведение кальция и гидроксипролина с мочой. In vitro бисфосфонаты блокируют преципитацию фосфата кальция, тормозят его превращение в гидроксиапатит, останавливают агрегацию кристаллов апатитов в более крупные кристаллы и мешают растворению этих кристаллов. При использовании клодроновой кислоты в монотерапии в дозах, которых хватает для блокирования разрушения костной ткани, воздействие на нормальную минерализацию кости у пациента не обнаруживалось.

У лиц, страдающих раком груди и множественной миеломой указывалось уменьшение риска переломов костей. Бонефос уменьшает частоту возникновения метастазов в костной ткани при первичном раке груди. У пациентов с операбельным раком груди при терапии клодроновой кислотой для профилактики появления метастазов в кости тоже выло выявлено уменьшение смертности.

Лекарственная форма:

Капсулы

Режим дозирования

Оптимальную дозировку препарата Бонефос определяет лечащий врач.

Капсулы принимаются перорально, запивая стаканом воды, их не следует разжевывать или растворять.

Суточная доза составляет 1600 мг. Рекомендуется принимать в один прием утром натощак. После приема лекарства пациенту в течение часа необходимо воздерживаться от приема пищи, питья (за исключением обыкновенной воды) и приема других лекарственных средств.

При назначении суточной дозы более 1600 мг ее следует разделить на два приема. 1600 мг необходимо принять, как рекомендовано выше. Вторую часть дозировки, превышающую 1600 мг, нужно принять в промежутке между приемами пищи, через два часа после или за один час до еды и питья (кроме обыкновенной воды) и приема других лекарственных средств.

Бонефос не следует принимать с молоком, пищей, а также с препаратами, в составе которых есть кальций или другие двухвалентные катионы.

Побочное действие

Наиболее вероятным побочным действием является диарея в легкой форме, наблюдающаяся чаще всего при терапии препаратом в высоких дозах.

Со стороны метаболизма: бессимптомная гипокальциемия; гипокальциемия, имеющая клинические проявления; повышение концентрации паратиреоидного гормона в сыворотке (связанное со снижением уровня кальция в крови), повышение концентрации ЩФ в сыворотке (у пациентов с метастазами уровень ЩФ также может повышаться из-за наличия метастазов в печени и костях).

Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота (чаще всего в легкой форме).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение трансаминаз (обычно, в пределах нормы); повышение трансаминаз в 2 раза, по сравнению с нормой, без нарушения функции печени.

Со стороны кожи и ее придатков: кожные аллергические реакции.

Со стороны органов зрения: увеит.

Со стороны дыхательной системы: у лиц с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе наблюдались нарушения функции дыхания, бронхоспазм.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек (повышение концентрации креатинина сыворотки и протеинурия), тяжелая почечная недостаточность. Единичные случаи почечной недостаточности, в т.ч. с летальным исходом, чаще всего при одновременном применении с НПВС, наиболее часто — с диклофенаком.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: единичные сообщения о развитии остеонекроза челюсти; сильная боль в костях, суставах и/или мышцах.

При каких болезнях применяется

• Вторичное злокачественное новообразование костей и костного мозга;
• Гиперкальциемия.

Показания:

Препарат Бонефос применяется с целью терапии злокачественного остеолиза и гиперкальциемии, снижения возникновения метастазов в костях при первичном раке молочной железы.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к клодроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата;
• Параллельное лечение другими бисфосфонатами;
• Тяжелая (терминальная) почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин);
• Беременность;
• Период лактации;
• Детский возраст (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
• Редкие наследственные заболевания, такие как недостаточность лактазы, непереносимость галактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (капсулы препарата Бонефос содержат лактозу).