Дифолта (Difolta)

Дифолта (Difolta) — Пралатрексат (Pralatreksat) 20 мг/1 мл

Противоопухолевый лекарственный препарат Дифолта, содержащий активное действующее вещество пралатрексат, представляет собой контролируемый антиметаболит и используется с целью монотерапии рецидивирующей или рефракторной периферической Т-клеточной лимфомы. Клинические исследования показали, что лекарство обладает высокой частотой ответа. Препарат обычно назначается в качестве предпочтительной второй линии противоопухолевой терапии.

Противораковый эффект лекарственного средства Дифолта обусловлен тем, что злокачественные клетки, в отличие от здоровых, чаще всего обладают чрезмерной экспрессией фолата – носителя белка-1. Этот фолат помогает действующему веществу препарата пралатрексату внедриться в опухолевую клетку. После цепочки внутриклеточных реакций пралатрексат выборочно блокирует дигидрофолатредуктазы и тимидилатсинтазы. Это провоцирует нехватку тимидинмонофосфата, благодаря чему онкологическая клетка теряет возможность синтезировать ДНК и РНК. Это приводит к невозможности деления и апоптозу злокачественных клеток. Дифолта особенно эффективна в отношении интенсивно размножающихся клеток в определенном цикле их развития.

Лекарственная форма:

Ампулы, содержащие раствор для внутривенного введения

Режим дозирования

Препарат Дифолта следует применять под наблюдением лечащего врача. Точная дозировка также рассчитывается врачом индивидуально для каждого пациента с учетом заболевания и состояния больного.
Рекомендуемая дозировка противоопухолевого лекарственного средства Дифолта составляет 30 мг/м2 площади тела пациента. Лекарство вводится методом болюсной инфузии в течение 3-5 минут 1 раз в неделю на протяжении 6 недель.
Препарат Дифолта препятствует усвоению организмом некоторых витаминов, поэтому их рекомендуется принимать параллельно с онкотерапией, что позволит существенно уменьшить риск развития побочных эффектов. Пациенту следует ежедневно принимать фолиевую кислоту в дозировке 1,25-1 мг в сутки за 10 дней до начала терапии, а также на протяжении всего лечения и далее 30 дней после его окончания. Витамин B12  в дозировке 1 мг необходимо принимать за 10 недель до начала терапии, а также во время лечения, строго соблюдая рекомендации лечащего врача.

Побочное действие

Лечение препаратом Дифолта может спровоцировать возникновение и развитие следующих нежелательных побочных эффектов:
Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, гипокалиемия, лихорадка, резкое ухудшение общего самочувствия при нормальной температуре тела, усталость, одышка, анорексия, носовое кровотечение, боль в горле, боли в мышцах и суставах, озноб, кашель, ночная потливость, боль при мочеиспускании, учащенное мочеиспускание, нарушения дефекации, боль в эпигастрии, рвота, тошнота, мукозит, отеки, кожные высыпания и зуд, тахикардия, изменения печеночных показателей.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Показания:

Препарат Дифолта применяется в качестве предпочтительной второй линии системной монотерапии рецидивирующей или рефракторной периферической Т-клеточной лимфомы в случае, когда другие лекарства не дали ожидаемого ответа на новообразование.

Противопоказания:

• Повышенная сувствительность к пралатрексату или другим компонентам медикамента;
• Беременность и кормление грудью;
• Тяжелые нарушения функций печени и почек;
• Выраженная миелосупрессия.

При каких болезнях применяется:

Рецидивирующая или рефракторная периферическая Т-клеточная лимфома.