Варгатеф (Vargatef)

Варгатеф (Vargatef) — Нинтеданиб (Nintedanib) 100/150мг

Лекарственное средство Варгатеф является эффективным антифибротическим противоопухолевым препаратом для специфического лечения аденокарциномы легкого и идиопатического легочного фиброза.

Препарат Варгатеф (действующее вещество — нинтеданиб) представляет собой тройной блокатор ангиокиназы, тормозящий рецепторы, отвечающие за развитие эндотелия сосудов (VEGFR 1–3), тромбоцитарной причины роста альфа и бета (PDGFR-α и -β) и рецепторы разрастания фибробластов (FGFR 1–3), через которые осуществляется действенность киназы. Варгатеф выборочно соприкасается с АТФ- связывающим участком данных рецепторов и тормозит внутриклеточный обмен импульсами, которые необычайно важны для разрастания и уцеления отростчатых клеток соединительной ткани и гладкомышечных клеток сосудов, а еще важны для развития, перемещения и метаморфозы фибробластов, воссоздающих главные дефектные процессы идиопатического легочного фиброза. Помимо этого, блокируются киназы Flt-3, Lck и Src.

Лекарственная форма:

Капсулы мягкие

Режим дозирования

Лечение препаратом Варгатеф следует проходить под контролем лечащего врача, имеющего опыт в назначении противоопухолевой терапии.

Лекарственное средство принимается перорально, не разжевывая, запивая водой, желательно с пищей.

В случае пропуска дозы препарата рекомендуется продолжить прием лекарства в прежней рекомендуемой дозе в обычное время. Не следует принимать дополнительную дозу препарата.

Рекомендуемая дозировка лекарства Варгатеф — 200 мг дважды в день с интервалом ориентировочно в 12 часов со 2-го по 21-й день традиционного 21-дневного курса терапии доцетакселом.

Варгатеф не рекомендуется применять в первый день терапии доцетакселом.

Максимальная рекомендуемая суточная доза нинтеданиба — 400 мг.

После окончания химиотерапии доцетакселом можно продолжить лечение препаратом Варгатеф, пока сохраняется клинический ответ, либо до развития непререносимой токсичности.

Побочное действие

При лечении препаратом Варгатеф сообщалось о следующих нежелательных побочных эффектах:

диарея, повышение активности АЛТ и АСТ, рвота, тошнота, боль в животе, абсцесс, сепсис, изменения показателей крови,

снижение аппетита, нарушение электролитного баланса, обезвоживание, снижение массы тела, периферическая нейропатия, астения, кровотечения, повышение артериального давления, ВТЭ, артериальная тромбоэмболия, перфорации желудочно-кишечного тракта, панкреатит, повышение активности ЩФ, повышение активности ГГТ, повышение концентрации билирубина, лекарственное поражение печени, почечная недостаточность, интерстициальная болезнь легких, одышка, мукозит, стоматит, сыпь, зуд.

При каких болезнях применяется

• Злокачественное новообразование бронхов и легкого;
• Вторичное злокачественное новообразование легкого;
• Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Показания:

Препарат Варгатеф применяется с целью терапии местнораспространенной, метастатической или рецидивирующей немелкоклеточной аденокарциномы легкого после химиотерапии первой линии в комбинации с доцетакселом, а также идиопатического легочного фиброза (идиопатического фиброзирующего альвеолита); для лечения и замедления прогрессирования заболевания.

Противопоказания:

• гиперчувствительность к главному действующему веществу, сое или арахису или любому вспомогательному компоненту препарата;
• беременность и период лактации;
• нарушения функции печени средней и тяжелой степени тяжести (в связи с отсутствием  клинических данных);
• тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин) (в связи с отсутствием  клинических данных);
• активные метастазы в головной мозг (в связи с отсутствием  клинических данных);
• дети и подростки младше 18 лет (в связи с отсутствием  клинических данных).